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POSIBLE OBTENCIÓN DE RESULTADOS INCORRECTOS CON LOS MEDIDORES DE GLUCOSA EN SANGRE FREESTYLE INSULINX

Glucómetro FreeStyle InsulinxLa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la compañía farmacéutica Abbott de la posibilidad de que los usuarios que utilicen los medidores de glucosa en sangre FreeStyle InsuLinx pueden obtener resultados incorrectos, lo que podría suponer un retraso en el diagnóstico y tratamiento de una hiperglucemia grave o la administración de un tratamiento incorrecto.

El problema detectado radica en que en presencia de concentraciones de glucosa en sangre, extremadamente altas, de 1024 mg/dL o superiores, el resultado del análisis de glucosa en sangre que el medidor FreeStyle InsuLinx muestra y guarda en la memoria es 1024 mg/dL inferior al resultado medido. Es decir que, por ejemplo, cuando el valor de glucosa en sangre sea de 1066 mg/dL, el medidor mostrará y guardará un valor de 42 mg/dL (1066 mg/dL – 1024 mg/dL = 42 mg/dL).

Abbott ha enviado notas de aviso a los pacientes y centros sanitarios que disponen de estos medidores de glucosa en sangre para informarles del problema detectado, así como de la disponibilidad de una actualización del software para solucionarlo. Para ampliar más información y ver cómo actualizar el software del medidor de glucosa, se puede acceder al siguiente link:

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/seguridad/2013/docs/NI-PS_07-2013_glucometros.pdf

ATENCIÓN:

Si usted dispone de un glucómetro FreeStyle InsuLinx fabricado por
Abbott Diabetes Care:
1. Actualice el software de su medidor de glucosa siguiendo el proceso
paso a paso que está disponible en la pagina Web de Abbott
http://www.freestyleinsulinx.com/swupdate.
2. Si no dispone de los elementos necesarios para realizar la
actualización de su medidor de glucosa o si tiene alguna duda, por
favor contacte con el Servicio de Atención al Cliente de Abbott
Diabetes Care llamando al 900 838 118.
3. Puede continuar analizándose con su actual medidor FreeStyle
InsuLinx hasta que actualice el software. Sin embargo, si observa un
resultado anormalmente bajo cuando usted está experimentando
síntomas de cansancio, tiene mucha sed o está orinando mucho,
este resultado bajo puede deberse a un error en el funcionamiento
del glucómetro. En este caso, deberá dirigirse a un servicio de
urgencias para contactar con un profesional sanitario.

Fuente: AEMPS

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