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Humalog 200 unidades/ml, la primera insulina de acción rápida concentrada, ya disponible en España

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Lilly lanza en España Humalog 200 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (insulina lispro en una concentración de 200 unidades/ml) para mejorar el control glucémico en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2. Se presenta en una pluma precargada que permite proporcionar la dosis necesaria con la mitad del volumen de inyección.

Hasta ahora teníamos 100 unidades por mililitro (y hace años, hasta 1996, teníamos 40 unidades por mililitro, que ya no tenemos); ahora esta nueva presentación, realmente no es que una unidad equivalga a 2, es que está más concentrada a igualdad de volumen. O sea, en cada mililitro en vez de 100 Unidades esta nueva presentación tiene 200, pero las anteriores siguen existiendo, las de 100U/ml.

Se ha diseñado para personas que necesitan muchas unidades y así disminuye el volumen que se tienen que inyectar.

Como no disponemos ahora de jeringuillas para esta concentración, NO debemos cargar con ellas esta nueva presentación de insulina, pues estaremos poniendo el doble de unidades.

Lo que hay que hacer es utilizar sólo esa presentación de la forma que viene; ese dispositivo está preparado ya para que una unidad, sea una unidad.

Lo que nunca hay que hacer es “cambios” como utilizar jeringuillas actuales para ponernos insulina de estas plumas (porque estaríamos poniéndonos el doble de dosis). Tampoco vale para las bombas tal y como están planteadas ahora, pues se programan para concentraciones de 100u/ml.

Humalog 200 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada no necesita conversión de dosis, ya que su cálculo se realiza en unidades, como el resto de las insulinas. Además, la pluma KwikPen, mejorada, permite administrar las dosis necesarias de unidad en unidad, hasta un máximo de 60 unidades. La no conversión de dosis y el mantenimiento del mismo dispositivo de inyección buscan garantizar la seguridad del paciente.  Es decir, las plumas de esta presentación ya vienen preparadas para ella. Cuando se compran te tienes que poner las unidades como siempre, 20 que te ponías de la de concentración anterior y 20 ahora también con la nueva presentación.

La nueva formulación de Humalog 200 unidades/ml está destinada a personas con diabetes que necesitan más de 20 unidades de insulina de acción rápida cada día. “Estos son los pacientes que más notarán los beneficios de una mayor reducción del volumen de líquido”, continúa el Dr. Tinahones.

Según un estudio realizado a nivel europeo con datos de más de 6.600 pacientes1, la media de unidades de insulina de acción rápida que se administran las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 se encuentra alrededor de las 20 unidades al día. “Los pacientes que utilizan estas dosis son los que encontrarán un mayor beneficio en esta nueva formulación.”, detalla el Dr. Tinahones.

La aprobación de Humalog 200 unidades/ml se basó en un estudio clínico de farmacocinética y farmacodinámica que demostró la bioequivalencia de esta nueva formulación respecto a la de Humalog 100 unidades/ml.

Los avances también se han extendido a la pluma precargada KwikPen®. La nueva versión de la pluma contiene 600 unidades de insulina, es decir, el doble del contenido que se incluía en Humalog (insulina lispro 100 unidades/ml), sin necesidad de convertir las dosis, lo que permite a los pacientes utilizar menos plumas y alargar los plazos de visita a la oficina de farmacia para adquirir más medicación. “Además, el uso de este nuevo dispositivo es verdaderamente fácil e intuitivo”, remarca el Dr. Tinahones.

Fuente: El Economista

Un consorcio europeo desarrollará materiales y tratamientos celulares para la diabetes

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Investigadores del CIBER-BBN participan en el proyecto DRIVE, que recibirá 8,9 millones de financiación europea

CIBER-BBN/DICYT El proyecto europeo DRIVE, consorcio europeo en el que participa el Centro de Investigación Biomédica en Red de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), dependiente del Instituto de Salud Carlos III, desarrollará biomateriales y nuevos dispositivos quirúrgicos que mejoren el trasplante y la supervivencia de islotes pancreáticos productores de insulina para el tratamiento de la diabetes.
El Proyecto DRIVE, puesto en marcha este mes de junio, recibirá 8,9 millones de financiación del Programa Europeo 2020 y será desarrollado por un consorcio de catorce socios de siete países liderado por el doctor Garry Duffy, del Royal College of Surgeon in Ireland (RCSI). El CIBER-BBN participa a través del grupo de investigación NanoBioCel que lidera el doctor José Luis Pedraz en la Universidad del País Vasco (UPV/EHU), coordinador, a su vez, de la U10-Formulación de Medicamentos de la Infraestructura Científico-Tecnológica Singular (ICTS) NANBIOSIS.
La diabetes mellitus es una enfermedad crónica caracterizada por altos niveles de azúcar en sangre (glucosa) que se estima que representa el 8,4% de la mortalidad adulta mundial. El nivel de glucosa en sangre es elevado en la diabetes debido a la incapacidad del páncreas para producir suficiente insulina, una hormona que controla el azúcar en la sangre. Actualmente, el principal tratamiento para la diabetes es la inyección diaria de insulina. En pacientes de difícil control, se recurre al trasplante de células pancreáticas (que contienen células β productoras de insulina). Sin embargo, esta terapia tiene problemas como la escasez de suministro de páncreas de donantes, la necesidad de utilizar 3-4 páncreas para obtener suficientes células β para el tratamiento y la pobre supervivencia del injerto y retención en el lugar de trasplante.
El consorcio DRIVE (Diabetes Reversing Implants with enhanced Viability and long-term Efficacy) tiene por objetivo mejorar estos trasplantes mediante el desarrollo de un sistema completamente nuevo para entregar células pancreáticas β de una manera dirigida y protegida. Esto significa que se necesitarán menos donantes de páncreas para el trasplante de células, permitiendo disponer de un tratamiento más eficaz, de mayor duración y con menor demanda de páncreas y, por tanto, accesible a más pacientes. Además, el consorcio investigará para poder obtener células β derivadas de células madre y así ampliar la disponibilidad de la terapia de trasplante de islotes a todos los pacientes insulinodependientes.
El sistema que se propone en el proyecto DRIVE se compone de un gel que imita al páncreas y contiene las células β pancreáticas, y que a su vez está protegido dentro de una cápsula llamada β-shell. El objetivo es entregar todo este sistema con la utilización de un catéter de inyección especializado con un procedimiento quirúrgico menos invasivo que el que se utiliza actualmente.
La técnica de trasplante actual ofrece a los pacientes control de la glucosa natural para 1-2 años. El sistema que propone DRIVE tiene como objetivo proporcionar control hasta 5 años gracias al aumento de la longevidad del trasplante de células β. El sistema podrá ofrecer ventajas adicionales a través de la liberación lenta de medicamentos inmunosupresores, lo que reduce la necesidad del paciente de medicamentos anti-rechazo a largo plazo, y por tanto de sus efectos secundarios.
En los últimos 10 años, el trasplante de células pancreáticas productoras de insulina conocidas como células de los islotes ha logrado resultados muy prometedores en adultos que han desarrollado las complicaciones más graves de la diabetes mellitus. “El reto es ahora asegurarse de que más personas puedan beneficiarse de este tratamiento mínimamente invasivo. El consorcio DRIVE reúne a algunos de los principales investigadores en Europa en los ámbitos de la bioingeniería, la biología celular y trasplante de células. El objetivo general es el desarrollo de nuevas membranas para proteger de rechazo a los islotes trasplantados y asegurar que el trasplante de islotes puede llevarse a cabo sin la necesidad de que el paciente tome la medicación anti-rechazo, con todas sus complicaciones asociadas”, explica el doctor José Luis Pedraz.
El proyecto, con referencia 645991, ha recibido financiación del programa de Investigación e Innovación Horizonte 2020 de la UE https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020

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